| INFB Konzeption und Auswertung medizinischer Studien | SG | INF | |
|---|---|---|---|
| Dozent : |
Dr. med. Wilfried Pommerien eMail |
Semester | 5 |
| Einordnung : | Medizininformatik, Wahlpflicht Katalog B-MED-INF | SWS | 4 |
| Sprache : | Deutsch | Art | V Ü |
| Prüfungsart : | PL | Credits | 5 |
| Prüfungsform : | Seminararbeit mit mdl. Prüfungsgespräch | ||
| Voraussetzungen : | |||
| Querverweise : | |||
| Vorkenntnisse : | Anwendungsbereite Kenntnisse in: • Biometrie und Statistik • Grundlagenkenntnisse über Krebsfrüherkennungsprogramme in Deutschland | ||
| Hilfsmittel und Besonderheiten : | |||
| Lehrziele : | Kenntnisse der Good Clinical Praxis (GCP), Aufgaben der Medizininformatik bei medizinischen Studien, Qualitätskriterien von Studien, Medizinische Literaturrecherche, Medizinische und gesundheitsökonomische Aspekte von Krebsfrüherkennungsprogrammen, Kenntnisse der Problemstellung, des Designs, der Datenauswertung einer großen Studie zur Entwicklung eines Krebsdiagnostik-Tests (molekulare Signaturen) Praxisorientierte Vertiefung statistischer Auswertemethoden | ||
| Lehrinhalte : | Mitwirkung bei medizinischen Studien | ||
| Literatur : | Gaus W., Chase D.; Klinische Studien: Regelwerke, Strukturen, Dokumente, Daten; 2. Auflage, DVMD Guideline for Good Clinical Practice (Directive 75/318/EEC) July 1996, version July 2002 (http://www.emea.eu.int/pdfs/human/ich/013595en.pdf) Koch, K.; Untersuchungen zur Früherkennung - Krebs: Nutzen und Risiken, Stiftung Warentest Levin B, et al. Screening and surveillance for the early detection of colorectal cancer and adenomatous polyps: a joint guideline, Gastroenterology 2008; 134(5):1570-95 Lofton-Day C, et al. DNA methylation biomarkers for blood-based colorectal cancer screening. Clin Chem. 2008; 54(2):414-23 Schmiegel W et al S3-Leitlinie Kolorektales Karzinom - Prävention, Diagnostik und Therapie, Z. Gastroenterol 2008; 46:1-73 Schumacher M., Schulgen-Kristiansen G.; Methodik klinischer Studien: Methodische Grundlagen der Planung, Durchführung und Auswertung, 3. Auflage, Springer | ||